头孢拉定_英文_拼音_头孢拉定的药典标准、适应证、药理作用、说明书、中毒症状及治疗方法

1拼音

tóu bāo lā dìng

2英文商量

Cefradine[湘雅医学专业词典]

Eskacef,Cefradino[湘雅医学专业词典]

3概述

头孢拉定是β-乳胺类抗菌的,共霉素类药,白垩或白垩结晶性粉末;微臭。属于第一代共霉素,抗菌使发作与头孢沙星相似。革兰氏正量菌和阴性的菌的使失去生育能力使发作,酸使习惯于稳固,空腹服用感觉最敏锐的位置吸取,不受青霉素G二乙胺基乙酯挤入,对金黄色葡萄二联等孢子球虫具有整整的抗菌使活动。。内服吸取好,肌肉注射剂后吸取不好的,空气管传染致敏细菌的防止、生殖道传染与松弛传染。可内服、动脉注射剂给药。无上的内服服药为4G/d,动脉注射剂重要的传染,血栓性动脉炎机会。兢消耗这种药物防止青霉素G二乙胺基乙酯兴奋性。。兢消耗兴奋性反映和庄重的肾功能不完全的。

4药品系统命名法

头孢拉定

5英文系统命名法

Cefradine

6头孢拉定的别号

泛捷复;环己烯胺共霉素;环己烯共霉素;环烯共霉素;己环胺菌素;君必清;细菌强制的痛打;头孢拉定;头孢环己烯胺;共霉素NO;头孢环己烯;共霉素6号;头孢拉啶;Eskacef

7搭配

抗起源药 > 抗菌的 > 共霉素类 > 第一代共霉素

8头孢拉定的药理功能

头孢拉定为广谱抗菌的,其功能机制与对立面共霉素俱。,细菌细胞壁分解的操纵者[1]。革兰氏正量菌和阴性的菌的使失去生育能力使发作,酸使习惯于稳固,空腹服用感觉最敏锐的位置吸取,不受青霉素G二乙胺基乙酯挤入,对金黄色葡萄二联等孢子球虫具有整整的抗菌使活动。[1]

头孢拉定对不产青霉素G二乙胺基乙酯酶和产青霉素G二乙胺基乙酯酶金黄色葡萄二联等孢子球虫、凝结酶阴性的葡萄二联等孢子球虫、A组溶血性链二联等孢子球虫、稍许地革兰氏正量二联等孢子球虫,如Streptococcus pneumoniae和ST[2]

厌氧革兰正量菌对该买卖敏感,Bacilli软弱性对这种买卖有抵抗力。。[2]

耐甲氧炽热的葡萄二联等孢子球虫属、肠二联等孢子球虫对该买卖的宽容。[2]

本品对革兰氏正量菌和革兰氏阴性的细菌的挤入。[2]

本品对鼓掌奈瑟氏菌属有必然的功能。,鼓掌奈瑟氏菌属的使活动同一兴隆的的。;流感嗜血细菌使活动底下地。[2]

对革兰正量菌包含对青霉素G二乙胺基乙酯敏感和耐药性的的金黄色葡萄二联等孢子球虫(耐甲氧西炽热的金黄色葡萄二联等孢子球虫除外)的抗菌功能强于改进型和第三代共霉素;革兰氏阴性的菌的功能缺席改进型,缺席第三代共霉素类抗菌的;

Gram阴性的细菌产β-乳胺酶的不稳固性,但对金黄色葡萄二联等孢子球虫发作的β-乳胺酶的稳固性优于改进型和第三代共霉素。

9头孢拉定的药代动力学

头孢拉定内服给药后吸取神速,内服药物后1小时血药浓度遂愿主峰max)11~18mg/L,血液脱掉半衰期(t)1/2β1小时[1]。动脉注射剂,5min后血药浓度为46μg/ml。;肌内注射剂,血药浓度在1~2h后遂愿峰值。,6μg/ml。

头孢拉定在棉纸体液中散布良好,肝棉纸射中靶子浓度与乳清浓度相当,在心肌、摇篮、肺、附睾和骨棉纸的无效浓度[1]

脑棉纸中药物浓度仅为同期性血药浓度的5%~10%,脑脊髓液低浓度[1]。动脉滴注2~4G,脑脊髓液浓度仅为g/ml。。

头孢拉定可播送血一胎盘屏蔽进入胎儿血液循环,小量母乳从母乳中用尽。[1]。内服500mg,海域浓度约为g/ml。。

头孢拉定乳清蛋白质的接合的率为6%~10%[1]。半衰期大概为1h。。

6小时累计超越90%的药品要点,小量的擦破可以从擦破中用尽。,后者的浓度是乳清浓度的4倍。[1]。内服给药后,24h尿量超越服药的99%;动脉注射剂6h后,尿液排泄量超越服药的90%。;肌肉注射剂后6h,尿液的排泄量约占服药的66%。;小量的药物可以用擦破用尽。。

头孢拉定在体内琐碎的使发作新陈代谢,可用于血液透析和腹膜透析[1]

10头孢拉定的发作证

头孢拉定划一的敏感菌所致的剧烈的咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、肺炎和对立面空气管传染、撒尿生殖道传染和皮肤松弛传染等。。头孢拉定为内服准备工作,不契合重要的传染。[1]

11头孢拉定的忌讳证

对头孢拉定或对立面共霉素类药兴奋性者,青霉素G二乙胺基乙酯兴奋性性休克的病历。[1]

12头孢拉定的不好的反映

头孢拉定不好的反映较轻,入射角约为6%。。极度厌恶、呕吐、拉稀、上腹部不快和对立面胃肠道反映是普通的的。。药物性皮炎病态1%~3%,假膜性肠炎、嗜酸性粒细胞增添、另行病号可见外周血白血球和中性粒细胞。。小半病号短暂地性红潮素氮破产,乳清转氨霉、乳清碱性磷酸酶破产。[1]

1。以皮疹认为最初的、药物热等。,偶见兴奋性性休克。

2。消化系统:极度厌恶、呕吐、拉稀和腹部不快的征兆更为普通的。,木偶肠炎。

三。血液系统:小量病号可看到嗜酸性粒细胞。、白血球总额或中性粒细胞。

4。肾毒性:小半病号在M后能够有短暂地破产的脲氮。,但缺席庄重的肾毒性的颁布。。

5。肝毒性:小半病号用药后可呈现碱性磷酸酶、乳清丙胺基酸转氨霉和天冬胺基酸转氨霉的即食的破产。

6。对立面:头孢拉定肌柱部位令人厌烦的人较整整,动脉注射剂后动脉炎一例颁布。

13涉及注意事项

(1)孕妇和哺乳期妇女的慎用[1]

头孢拉定可播送胎盘屏蔽,孕妇慎用。

头孢拉定可短暂地性使改变方向未成年的的肠道菌群抵消而使掉转船头拉稀,哺乳期妇女应慎用。

(2)肝脏、肾功能不完全的病号与胃肠道不安的相干[1]

(3)胃肠道不安,慎用与肠炎互插的抗菌的。

(4)头孢拉定首要经肾用尽,肾功能不完全的病号应缩减服药或延年益寿椎空隙[1]

(5)一世纪一次的用药也会使掉转船头双重传染。[1]

(6)对共霉素的兴奋性也能够对对立面共霉素兴奋性。。对青霉素G二乙胺基乙酯类、对青霉素G二乙胺基乙酯拷贝的兴奋性也能够对共霉素兴奋性。。

(7)药物对实验值或诊断法的挤入:(1)毫不迟疑抗人血球素质的(COOBS)实验正量。;(2)胆矾法配给尿糖可为假P。。

(8)应一世纪一次的反省肝脏。、肾功能与血象。

14头孢拉定与其它药物的相互功能

(1)庆大霉素或胺基羟丁基卡那霉素A助手消耗,几种敏感菌株的配合抗菌功能,但增添肾毒性。[1]

(2)共霉素可延缓地仑丁在肾小管的排泄,羟苯磺丙胺可缩减头孢拉定经肾排泄[1]

(3)肾毒性药物(如强多尿药)、胺基糖苷类药物与抗疙瘩药物的助手消耗,增添肾毒性[1]

(4)甲氧炽热的与甲氧炽热的的助手消耗,它对革兰氏阴性的细菌如大肠细菌有配合功能。[1]

15头孢拉定的剂型和说明书

片剂、胶囊封条材料:①;②。

[1]

16头孢拉定的用法剂量

内服给药

(1)成材:

①淡味麦芽啤酒传染,一次~,整天3~4次[1]

②慢吞吞的传染:一至一克,整天3~4次[1]

整天的集料不超越4G[1]

(2)孩子们:一次~,每6~8小时1次。[1]

动脉给药

成材:每回1G,每6小时1次,动脉滴注或动脉注射剂。每天的最大剂量是8g。;

孩子们(1岁超过):每回25mg/kg,每6小时1次,动脉滴注或动脉注射剂。

肾功能不完全的服药

肾功能不完全的病号应缩减服药或延年益寿椎空隙。肌酐痛打率大于20ml每分钟,打扮服药每6小时服用一次。;肌酐痛打率为每分钟5~20ml。,服药是每小时6小时。;肌酐痛打率缺席每分钟5ML,服药是每小时12小时。。

17头孢拉定的贮

阴暗的、清凉处蜜饯,防止中暑。[1]

18头孢拉定污染

头孢拉定(头孢环己烯、Cephalosporin VI)属于第一代共霉素,抗菌使发作与头孢沙星相似。内服吸取好,肌肉注射剂后吸取不好的,原生质蛋白质的接合的率为6%~10%。,半衰期h,空气管传染致敏细菌的防止、生殖道传染与松弛传染。可内服、动脉注射剂给药。无上的内服服药为4G/d,动脉注射剂重要的传染,血栓性动脉炎机会。兢消耗这种药物防止青霉素G二乙胺基乙酯兴奋性。。兢消耗兴奋性反映和庄重的肾功能不完全的。[3]

头孢曲辛的涉及容量是防止的首要容量。[3]

1。肾功能受损的病号服用此药,延年益寿体内药物半衰期,减轻肾伤害,一世纪一次的应防止、慷慨的消耗。

2。当兴奋性反映发作时,药物应毫不迟疑中止,Antiallergic治疗力。

三。当有双重传染时,病原起源的有关的防止。

4。血液透析和血液充满可无效痛打B类药物。

19头孢拉定处方汇编基准

品名

.1中文名

头孢拉定

19.汉语拼音

Toubaolading

19.英文名

Cefradine

19.2分子式

式量和式量

C16H19N3O4S    349.40

19.4源(系统命名法)、容量(浓度测定)

本买卖为(6R),7R)-7-[(R)-2-胺基-2-(1,4-环己烯基)乙酰胺基]-3-异丙烷基的苯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-羧酸。无水计算,含C16H19N3O4S不克不及缺席。

所有权

本品白垩或白垩结晶性粉末;微臭。

本品微溶于水。,在酒精、严厉地溶于三氯甲烷或醚。

.1比旋度

拿这么买卖,紧密调准,醋酸缓冲解决(醋酸钠6g),水渐退50ml,用冰醋酸显示器pH值,将水变稀少至100ml,渐退并定量变稀少解决C。。依法(处方汇编2010版补遗六) E),比旋度为±80°~±90°。。

辨别

(1)拿这么买卖与头孢拉定对照品过量,将每千一半一升1mg含6mg的解决渐退密码组合水变稀少。,作为尺寸的receiver 收音机和把持的receiver 收音机。裂开色谱法(2010版处方汇编补遗V) b)实验,超过两种突出各为5升,使分裂点于完全相同的事物硅胶G裂开板[经105℃活化后,置5% 正十五世纪链烷正己烷解决射中靶子(mL/ml),增强到一张的顶部,干涸]上,枸橼酸-磷酸氢二钠-丙酮的解决(60):40:作为抬出去剂,抬出去,取出,105摄氏温度发热5分钟,在31解决中毫不迟疑注射剂抬出去剂,在105摄氏温度发热15分钟后,检视。试样解决所显主职位的投资和色应与对照品解决所显主职位的投资和色俱。

(2)在容量配给签订协议下所记载的色谱图中,实验解决主解决的保存工夫应思索在内。。

(3)拿这么买卖过量,溶于原醇,室温挥发至阴暗的,红外光谱法配给剩余物(2010版PHAR) c)配给,该买卖的红外吸取光谱应与T划一。。

下面(1)、(2)两个签订协议是可选的。

反省

.1结晶性

拿这么买卖琐碎的,依法反省(2010版《处方汇编九》补遗九) D),应契合规则。

.2酸性

拿这么买卖,每1ML结交含10mg水的解决中,依法(处方汇编2010版补遗六) H),pH值本应。

.3解决廓清与色

拿这么买卖5份,各5g,使分裂渐退汽水和水5ML,无色解决应廓清;如多云,与1号混乱基准液(2010版处方汇编二部补遗Ⅸ B)比力,再厚稍微;如本质努力,与黄色或凯利帽5号基准色度的比色的液(2010版处方汇编二部补遗Ⅸ 第一种方式比力,无深(注射剂)。

.4头孢氨苄

照容量配给项下的方式准备试样解决;头孢氨苄的把持量也为20mg摆布。,紧密调准,在50ml瓶中,添加绕流相30ml超声波渐退,将绕流相变稀少到刻度,摇匀,紧密量取5ml,在50ml瓶中,将相变稀少到审视,摇匀,作为把持receiver 收音机。容量配给使习惯于的色谱使适应,把持解决的10 UL注射剂式液相层析法,显示器检测感量级,参比悬胶主身分色谱峰的阁下。战利品解决和参比解决的容量为10 L。,分注式液相层析法,记载色谱,用外标法计算峰面积,容纳无水事件的共霉素,不得经过。

.5涉及事件

紧密称拿这么买卖过量,每1ML容纳1mg的解决渐退并定量DIL。,作为尺寸receiver 收音机;拨的细致的,用定量变稀少法准备了含5μg每1L的解决。,作为把持receiver 收音机;另紧密称取头孢氨苄、双氢苯甘胺基酸和7-胺基去乙酰氧基头孢烷酸对照品各过量,在完全相同的事物个瓶子里,先加氢氯酸解决4ML,超声波使渐退,再用对照解决定量变稀少制成每1ml中含上述的3种杂质对照品各10μg的混合解决,作为杂质把持解决。容量配给使习惯于的色谱使适应,杂质把持解决的20μL,注射剂式液相层析法,用220nm作为检测波长,洗提按次授权代理为:7胺基乙酰丙烷基的共霉素酸、双氢苯苷胺基酸、头孢氨苄和头孢拉定,峰间的使分开安排应契合。紧密量取对照解决20μl注射剂式液相层析法,以254nm为检测波长,显示器检测感量级,使主身分色谱峰的峰高约为满排列的25%。精密的汁战利品解决、20μl的把持解决和把持解决。,分注式液相层析法,以254nm为检测波长,再用220nm作为检测波长重行进样,使分裂记载色谱至主身分峰保存工夫的倍,实验导致解决色谱图射中靶子杂质峰,除头孢氨苄外,双氢苯甘胺基酸(220nm检测)和7-胺基去乙酰氧基头孢烷酸(254nm检测)用外标法计算峰面积,不得经过对立面单个的杂质(254nm检测)峰面积不得大于对照解决主峰面积的4倍(),对立面各杂质(254nm检测)峰面积的和不得大于对照解决主峰面积的5倍(%)。

.6头孢拉定高分子化合物

分子排阻色谱法(2010版处方汇编二补遗) H)配给。

.6.1色谱使适应的尺寸和系统可维护性

右旋糖苷胶化G-10 (40~120μm)作为填补剂,尼龙织品柱膛径,柱长30~45公分。随pH交换 磷酸缓冲解决[磷酸氢钠-二钠解决]:5)绕流相A,水作为绕流相B,力度为每分钟千一半一升。,检测波长为254nm。。。。。蓝色右旋糖苷2000解决100~200μL,注射剂式液相层析法,绕流相A、B的配给,记载色谱。主要成分蓝色葡多糖2000峰,实际板的编号为,跟踪限定性的应缺席。在两个绕流相系统中,蓝色葡多糖20的保存工夫比,对照解决主峰与试样解决中高分子化合物峰与有关的色谱系统中蓝色葡多糖2000峰的保存工夫的比率均应在~7经过。称取头孢拉定约,在10ml瓶中,结交2%无水汽水解决4ML渐退,蓝色右旋糖苷2000 5ML的添加,水变稀少相称,摇匀。量取100~200μl注射剂式液相层析法,绕流相A的配给,记载色谱。高分子化合物的峰高与单体间的谷高比。更,绕流相B是绕流相。,100~200μL紧密把持液,延续采样5次,峰面积的绝对基准偏差不应大于。(在决定把持解决先于),先用含苛性钠与mol/L石盐的混合解决200~400ml冲洗胶化柱,用水冲洗至中性。。)

.6.2把持解决的准备

取头孢拉定对照品过量,紧密调准,加水渐退并定量变稀少制成每1ml中约含头孢拉定10μg的解决。

.6.3配给法

拿这么买卖约,紧密调准,在10ml瓶中,2%无水汽水解决4ML,使渐退后,水变稀少相称,摇匀。毫不迟疑紧密量取100~200μl注射剂式液相层析法,绕流相A配给绕流相,记载色谱。另100~200μL紧密把持液注射剂式液相层析法,绕流相B配给绕流相,记载色谱。用外标法计算峰面积,含头孢拉定高分子化合物以头孢拉定计不得经过。

.72-萘酚

高效液相色谱法(2010版处方汇编两篇) d)配给。

.7.1色谱使适应的尺寸和系统可维护性

十八烷基的硅烷键合硅胶作为填补剂;原醇水(55):45)绕流相,力度为每分钟1mL。,检测波长为225nm。。取对照品解决20ul注射剂式液相层析法,经过显示器ME,2萘酚峰的保存工夫约为7分钟。,实际塔板数在2萘酚峰以下计算。,2 1萘酚峰与紧接着的峰的使分开安排。

.7.2配给法

拿这么买卖过量,紧密调准,加绕流相渐退并定量变稀少制成每1ml中约含头孢拉定10mg的解决,全部振摇,过滤,延续筛选作为尺寸receiver 收音机;2萘酚的严格意义上的剂量,紧密调准,结交约2萘酚Ug每1ML的解决并渐退于其中。,作为把持receiver 收音机,上述的两类解的两种解,分注式液相层析法,记载色谱。主要成分峰面积仪的外标法,2种酚类事件不消耗于内服准备工作或注射剂剂中。。[4]

.8夸张的言语

拿这么买卖,湿度测(处方汇编2010版补遗八) M最初的法 a)配给,含夸张的言语不得经过%。

.9炽灼残渣

拿这么买卖g,依法反省(处方汇编2010版补遗八) N),延后残渣不得经过。

.10强敌

残渣残渣,依法反省(处方汇编2010版补遗八) H秒法,含强敌不得经过百万一半二十。

.11可见异物

拿这么买卖5份,每克,精胺基酸解决渐退后(经过滤除膜过滤O[4],依法反省(2010版《处方汇编九》补遗九) H),应接受规则(用于注射剂)。

.12不溶性原子能

拿这么买卖3份,各g,精胺基酸解决(经过M膜过滤)制成解决。[4],依法反省(2010版《处方汇编九》补遗九) C),每1g战利品中含10μm超过的原子能不得经过6000粒,含25μm超过的原子能不得经过600粒(供注射剂用)。

.13细菌内毒素

拿这么买卖,不含内毒素的汽水解决的渐退,依法反省(2010版处方汇编二部补遗Ⅺ E),每1mg头孢拉定中含内毒素的量应缺席(供注射剂用)。

.14无菌处置法

拿这么买卖,用无菌处置法汽水解决渐退后,转变到无菌处置法石盐解决实足500千一半一升,膜过滤处置后,依法反省(2010版处方汇编二部补遗Ⅺ H),应接受规则(用于注射剂)。

容量配给

高效液相色谱法(2010版处方汇编两篇) d)配给。

.1色谱使适应的尺寸和系统可维护性

十八烷基的硅烷键合硅胶作为填补剂;水-原醇-醋酸钠解决- 4%醋酸解决(1564):400:30:6)为绕流相;检测波长为254nm。。。/分钟。。。取头孢拉定对照品解决10份和头孢氨苄对照品收藏液()l份,混匀,取10μl注射剂式液相层析法,记载色谱,头孢拉定峰和头孢氨苄峰的使分开度应契合问。

.2配给法

拿这么买卖约70mg,紧密调准,在100ml瓶中,添加绕流相70ml超声波渐退,将绕流相变稀少到刻度,摇匀,紧密量取10μl注射剂式液相层析法,记载色谱;另取头孢拉定对照品解决,同法配给。用外标法计算峰面积,即得。

类别

β-乳胺类抗菌的,共霉素类。

0收藏

遮光,充氮,封条,蜜饯在摄氏10度以下。

1准备工作

(1)头孢拉定干混悬剂  (2)头孢拉定片  (3)头孢拉定胶囊封条材料  (4)头孢拉定颗粒  (5)注射剂用头孢拉定

2版本

中华民主党员共和国处方汇编2010版

20注射剂用头孢拉定处方汇编基准

品名

.1中文名

注射剂用头孢拉定

20.汉语拼音

Zhusheyong Toubaolading

20.英文名

Cefradine for Injection

20.2源(系统命名法)、容量(浓度测定)

本品为头孢拉定加过量助解决方法精胺基酸制成的无菌处置法粉末。无水、精胺基酸计算,含头孢拉定(C16H19N3O4S)不得少于;主要成分平均的容量,含头孢拉定(C16H19N3O4S值本应捣碎量的9~11。[4]

所有权

本品为白垩或白垩粉末。。

辨别

在容量配给记载的色谱图中,实验解决主解决的保存工夫应思索在内。。

2反省

2.1碱度

拿这么买卖,加水制成每1ml中含头孢拉定的解决,依法(处方汇编2010版补遗六) H),pH值本应。

2.2解决廓清与色

拿这么买卖5瓶,按打分量使分裂加水制成每1ml中含头孢拉定的解决,无色解决应廓清;如多云,与1号混乱基准液(2010版处方汇编二部补遗Ⅸ B)比力,再厚稍微;如本质努力,与黄色或凯利帽8号基准色度的比色的液(2010版处方汇编二部补遗Ⅸ 第一种方式比力,甚至更深。

2.3头孢氨苄

拿这么买卖的容量物,混合均匀性,精确过量,加绕流相渐退并定量变稀少制成每1ml中含头孢拉定mg的解决,作为尺寸receiver 收音机;头孢氨苄的把持量也为20mg摆布。,紧密调准,在50ml瓶中,水渐退变稀少,摇匀,紧密量取5ml,在50ml瓶中,水变稀少相称,摇匀,作为把持receiver 收音机。照头孢拉定项下的方式配给,含头孢氨苄不得经过头孢拉定和头孢氨苄集料的%。

2.4涉及事件

拿这么买卖的容量物,混合均匀性,精确过量,加绕流相渐退并定量变稀少制成每1ml中含头孢拉定1mg的解决,作为尺寸receiver 收音机。照头孢拉定项下的方式配给,检测波长为254nm。。。。。实验导致解决色谱图射中靶子杂质峰,除头孢氨苄外,7-胺基去乙酰氧基头孢烷酸用外标法计算峰面积,不得经过%;其它单杂质峰的面积不应大于TH的5倍。,其它杂质峰的面积不应大于T的6倍。。

夸张的言语

拿这么买卖,湿度测(处方汇编2010版补遗八) M最初的法 a)配给,含夸张的言语不得经过。

2.6容量均匀性度

以容量配给项下测得的每瓶头孢拉定容量计算,接受《药品条例》(2010版)两条补遗 E)。

2.7不溶性原子能

拿这么买卖,在解决中结交水,每千一半一升含50mg。,依法反省(2010版《处方汇编九》补遗九) C),打分量为g以下的折算为每1g战利品中含10μm超过的原子能不得经过6000个,含25μm超过的原子能不得经过600个。打分量为g超过(包含g)的每个试样侦查中含10μm超过的原子能不得经过6000个,含25μm超过的原子能不得经过600个。

2.8细菌内毒素

拿这么买卖,依法反省(2010版处方汇编二部补遗Ⅺ E),每1mg头孢拉定中含内毒素的量应缺席。

2.9无菌处置法

拿这么买卖,用拨解决方法渐退后转变到无菌处置法石盐解决实足500千一半一升,膜过滤处置后,依法反省(2010版处方汇编二部补遗Ⅺ H),应契合规则。

2.10对立面

该当契合注射剂剂的涉及规则(两瓶) B)。

容量配给

高效液相色谱法(2010版处方汇编两篇) d)配给。

.1色谱使适应的尺寸和系统可维护性

十八烷基的硅烷键合硅胶作为填补剂;含辛烷轮胎沟槽的磷酸氢钠解决(PHA VA):25)绕流相;检测波长为206nm。。取头孢拉定对照品约30mg、精胺基酸商量事件15mg和共霉素商量事件5mg,在100ml瓶中,水渐退变稀少,摇匀。取10μl注射剂式液相层析法,记载色谱头孢氨苄峰、头孢拉定峰和精胺基酸峰经过的使分开度均应契合问。

.2配给法

拿这么买卖10瓶,使分裂加水渐退并定量变稀少制成每1ml中含头孢拉定的解决,紧密量取10μl注射剂式液相层析法,记载色谱;另取头孢拉定对照品约30mg与精胺基酸对照品约15mg,紧密调准,在100ml瓶中,水渐退变稀少,摇匀,同法配给。用外标法计算峰面积每瓶中C16H19N3O4S的容量。得到了10瓶的平均的容量。。另紧密称拿这么买卖容量物过量,加水渐退并定量变稀少制成每1ml中含头孢拉定的解决,同法配给,用外标法计算峰面积试样中C16H19N3O4S和C6H14N4O2的容量。

2类别

β-乳胺类抗菌的,共霉素类。

说明书

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20.9收藏

密闭,呆在清凉的位置。

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中华民主党员共和国处方汇编2010版

21头孢拉定干混悬剂处方汇编基准

品名

.1中文名

头孢拉定干混悬剂

21.汉语拼音

Toubaolading  Ganhunxuanji

21.英文名

Cefradine for Suspension

2容量或效价规则

本品含头孢拉定(C16H19N3O4S)应该是人家整整的编号。

2所有权

本品是一种具有调味剂的粉末。;瓦斯粗砂,味甜。

辨别

拿这么买卖,照头孢拉定项下的辨别(1)或(2)项实验,同一的归结为。

2反省

2.1酸性

拿这么买卖,加水制成每1ml中含头孢拉定25mg的混悬液,依法(处方汇编2010版补遗六) H),pH值本应。

2.2沉下去大部分比

拿这么买卖,主要成分所占工夫的相称,用水摇1分钟,45分钟,合规(2010版处方汇编Ⅰ)补遗Ⅰ (多服药)。头孢氨苄  拿这么买卖,照容量配给项下的方式准备试样解决,照头孢拉定项下的方式反省,含头孢氨苄不得经过头孢拉定和头孢氨苄集料的%。

2.3夸张的言语

拿这么买卖,湿度测(处方汇编2010版补遗八) M最初的法 a)配给,含夸张的言语不得经过%。

2.4腐朽

拿这么买卖或紧密称拿这么买卖(多服药)过量(约相当于头孢拉定),腐朽的配给(处方汇编2010补遗2) C秒法,用氢氯酸解决作为900mg解决方法,拍子是每分钟50转。,依法经纪,30分钟时,取过量的解决,滤除,过量延续筛选,用氢氯酸解决定量变稀少制成每1ml中约含头孢拉定28μg的解决,作为尺寸receiver 收音机;另取头孢拉定对照品过量,紧密调准,加氢氯酸解决渐退并定量变稀少制成每1ml中约含头孢拉定28μg的解决,作为把持receiver 收音机。照头孢拉定容量配给项下的方式配给,用外标法计算峰面积每份试样的崩溃。限额是80%。,应契合规则。

对立面

应接受涉及内服溶胶的互插规则(两个A) O)。

容量配给

编号或分量的容量。,混合均匀性,精确过量(约相当于头孢拉定70mg),在100ml瓶中,加绕流意见相合70ml超声波使头孢拉定渐退,将绕流相变稀少到刻度,摇匀,滤除,延续筛选,照头孢拉定项下的方式配给,即得。

类别

β-乳胺类抗菌的,共霉素类。

说明书

(1)   (2)   (3)g   (4)3.0g

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封条,呆在清凉的位置。

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中华民主党员共和国处方汇编2010版

22头孢拉定胶囊封条材料处方汇编基准

品名

.1中文名

头孢拉定胶囊封条材料

22.汉语拼音

Toubaolading Jiaonang

22.英文名

Cefradine Capsules

22.2容量或效价规则

本品含头孢拉定(C16H19N3O4S)应该是人家整整的编号。

所有权

买卖的容量为白垩至黄色粉末或成粒。。

辨别

拿这么买卖的容量物,照头孢拉定项下的辨别(1)或(2)项实验,同一的归结为。

2反省

2.1头孢氨苄

紧密称拿这么买卖容量物过量,照容量配给项下的方式准备试样解决,照头孢拉定项下的方式配给,含头孢氨苄不得经过头孢拉定和头孢氨苄集料的%。

2.2涉及事件

负荷容量差别下的容量,混合均匀性,精确过量,加绕流相渐退并定量变稀少制成每1ml中含头孢拉定1mg的解决,作为尺寸receiver 收音机。照头孢拉定项下的方式配给,检测波长为254nm。。。。。实验导致解决色谱图射中靶子杂质峰,除头孢氨苄外,7-胺基去乙酰氧基头孢烷酸用外标法计算峰面积,不得经过其它单杂质峰的面积不应大于TH的5倍。,其它杂质峰的面积不应大于T的6倍。。

2.3夸张的言语

拿这么买卖,湿度测(处方汇编2010版补遗八) M最初的法 a)配给,含夸张的言语不得经过。

2.4腐朽

拿这么买卖,腐朽的配给(处方汇编2010补遗2) C的第一种方式,用氢氯酸解决作为900mg解决方法,拍子是每分钟100转。,依法经纪,45分钟,取过量的解决,滤除,过量延续筛选,每千一半一升渐退量约为25μg的解决用渐退变稀少。,紫外线的-可见分光量级法(2010版处方汇编二次补遗) A),255nm波长下吸量级的配给;另负荷容量差别下的容量,混合均匀性,精确过量(相当于平均的装量),每1ML容纳25微米g的解决被渐退和定量。,滤除,延续筛选,同法配给,计算每粒碎麦牙的渐退量。限定是80%,应契合规则。

2.5对立面

应契合胶囊封条材料使习惯于的涉及规则(两个A) E)。

容量配给

负荷容量差别下的容量,混合均匀性,紧密称取细粉过量(约相当于头孢拉定70mg),在100ml瓶中,添添添加绕流相70ml超声波15分钟,再过10分钟,使头孢拉定渐退,将绕流相变稀少到刻度,摇匀,滤除,延续筛选,照头孢拉定项下的方式配给,即得。

类别

β-乳胺类抗菌的,共霉素类。

说明书

(1)   (2)   (3)

22.9收藏

封条,呆在清凉的位置。

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中华民主党员共和国处方汇编2010版

23头孢拉定颗粒处方汇编基准

品名

.1中文名

头孢拉定颗粒

23.汉语拼音

Toubaolading Keli

23.英文名

Cefradine Granules

23.2容量或效价规则

本品含头孢拉定(C16H19N3O4S)应该是人家整整的编号。

所有权

本品为可以解释的颗粒或悬颗粒。;瓦斯粗砂,味甜。

辨别

拿这么买卖,照头孢拉定项下的辨别(1)或(2)项实验,同一的归结为。

2反省

2.1酸性

拿这么买卖,加水制成每1ml中含头孢拉定25mg的混悬液,依法(处方汇编2010版补遗六) H),pH值本应。

2.2头孢氨苄

拿这么买卖,照容量配给项下的方式准备试样解决,照头孢拉定项下的方式反省,含头孢氨苄不得经过头孢拉定和头孢氨苄集料的%。

2.3夸张的言语

拿这么买卖,湿度测(处方汇编2010版补遗八) M最初的法 a)配给,含夸张的言语不得经过%。

2.4腐朽

拿这么买卖,腐朽的配给(处方汇编2010补遗2) C秒法,用氢氯酸解决作为900mg解决方法,拍子是每分钟50转。,依法经纪,45分钟,取过量的解决,滤除,过量延续筛选,用氢氯酸解决定量变稀少制成每1ml中约含头孢拉定28μg的解决,作为尺寸receiver 收音机;另取头孢拉定对照品过量,紧密调准,加氢氯酸解决渐退并定量变稀少制成每1ml中约含头孢拉定28μg的解决,作为把持receiver 收音机。照头孢拉定容量配给项下的方式配给,用外标法计算峰面积每袋的崩溃。限额是80%。,应契合规则。

对立面

应契合颗粒物的涉及规则(二加强) N)。

容量配给

负荷容量差别下的容量,研细,混合均匀性,紧密称取细粉过量(约相当于头孢拉定70mg),在100ml瓶中,添添添加绕流相70ml超声波15分钟,再过10分钟,使头孢拉定渐退,将绕流相变稀少到刻度,摇匀,滤除,延续筛选,照头孢拉定项下的方式配给,即得。

类别

β-乳胺类抗菌的,共霉素类。

说明书

(1)   (2)

23.9收藏

封条,呆在清凉的位置。

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中华民主党员共和国处方汇编2010版

24头孢拉定片处方汇编基准

品名

.1中文名

头孢拉定片

24.汉语拼音

Toubaolading Pian

24.英文名

Cefradine Tablets

24.2容量或效价规则

本品含头孢拉定(C16H19N3O4S)应该是人家整整的编号。

所有权

这种买卖是薄膜描绘。,去除涂层后的白垩或淡黄色。

辨别

拿这么买卖的细粉过量,照头孢拉定项下的辨别(1)或(2)项实验,同一的归结为。

反省

.1头孢氨苄

紧密称拿这么买卖的细粉过量,照容量配给项下的方式准备试样解决,照头孢拉定项下的方式配给,含头孢氨苄不得经过头孢拉定和头孢氨苄集料的%。

.2涉及事件

拿这么买卖10片,紧密调准,研细,精确过量,加绕流相渐退并定量变稀少制成每1ml中含头孢拉定1mg的解决,作为尺寸receiver 收音机。照头孢拉定项下的方式配给,检测波长为254nm。。。。。实验导致解决色谱图射中靶子杂质峰,除头孢氨苄外,7-胺基去乙酰氧基头孢烷酸用外标法计算峰面积,不得经过%;其它单杂质峰的面积不应大于TH的5倍。,其它杂质峰的面积不应大于T的6倍。。

.3夸张的言语

拿这么买卖,湿度测(处方汇编2010版补遗八) M最初的法 a)配给,含夸张的言语不得经过%。

.4腐朽

拿这么买卖,腐朽的配给(处方汇编2010补遗2) C秒法,用氢氯酸解决作为900mg解决方法,拍子是每分钟75转。,依法经纪,60分钟时,取过量的解决,滤除,过量延续筛选,用溶出方法定量变稀少制成每1ml中约含头孢拉定25μg的解决,紫外线的-可见分光量级法(2010版处方汇编二次补遗) A),255nm波长下吸量级的配给;另拿这么买卖10片,研细,精确过量(相当于平均的片重),按打分量加溶出方法渐退并定量变稀少制成每1ml中约含头孢拉定25μg的解决,滤除,延续筛选,同法配给,计算每片渐退量。限定是85%,应契合规则。

.5对立面

片剂的涉及规则应契合两个规则。 A)。

2容量配给

拿这么买卖10片,紧密调准,研细,精确过量(约相当于头孢拉定70mg),在100ml瓶中,添添添加绕流相70ml超声波15分钟,再过10分钟,使头孢拉定渐退,将相变稀少到审视,摇匀,滤除,延续筛选,照头孢拉定项下的方式配给,即得。

类别

β-乳胺类抗菌的,共霉素类。

说明书

(1)   (2)

24.9收藏

封条,呆在清凉的位置。

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中华民主党员共和国处方汇编2010版

25商量资料

  1. ^ [1] 声明根本药物临床消耗咨询的和处方集编者委任状.声明根本药物处方集(化学制品和生物学的)2012年版[M].现在称Beijing:民主党员卫生出版社,2013:31-33
  2. ^ [2] 声明药品监视管理局2002年颁布的另外的批化学制品说明书——头孢拉定胶囊封条材料说明书
  3. ^ [3] 总编者张宇。剧烈的污染[M]。西安:第四音级军医大学出版社,2008:194.
  4. ^ [4] 中华民主党员共和国处方汇编声明处方汇编委任状:2010版:第人家增补的这么[M]。现在称Beijing:药物科技出版社,2010.

头孢拉定药品说明书

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